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Anvisa aprova novo medicamento para tratamento da covid-19


A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta quarta-feira (30) a autorização, em caráter emergencial, do medicamento para a covid-19 Paxlovid, que compreende o uso combinado dos remédios nirmatrelvir e ritonavir. O produto é fabricado pela indústria farmacêutica Wyeth.


Indicado para adultos que testaram positivo, que não precisam de oxigênio e não têm risco de evolução para quadros graves, o medicamento tem como principal efeito combater a piora nas condições de saúde das pessoas infectadas.


Não indicado para menores de 18 anos de idade, o medicamento é de uso individual e oral. Para gestantes ou pessoas que podem ou pretendem engravidar durante o tratamento também não é recomendado a ingestão do medicamento.


Segundo a diretora da Anvisa, Meiruze Souza Freitas, os benefícios da liberação do medicamento superam os riscos. Ela acrescentou que a antecipação de produtos para tratar a covid-19 está alinhada à garantia de possibilidades de tratamento contra a doença, considerando a situação da pandemia no Brasil.


“Com a pandemia enfrentamos desafios sem precedentes. Melhorar essa lacuna é prioridade de saúde pública. A disponibilidade de medicamentos essenciais continua insuficiente por motivos diversos, como preços altos, compra e distribuição deficientes, qualidade incerta do produto e prescrição inadequada”, disse Meiruze Freitas.


O medicamento já foi aprovado em outros países, como Estados Unidos, Canadá e México, entretanto, não se trata de um medicamento de prevenção. A princípio, Paxlovid será comercializado e não é um substituto da vacina, que está disponível gratuitamente.


Análise técnica


A equipe técnica da Anvisa apontou riscos a serem monitorados no uso concomitante com outros produtos. “Foram feitas exigências de incluir na bula as contraindicações de uso concomitante com o medicamento apalutamida”, informou a gerente de Farmacovigilância, Helaine Capucho.


A gerente listou pontos colocados pela Anvisa, incorporados no plano de gestão de riscos e na bula do remédio. A equipe da Anvisa determinou que seja feita carta a profissionais de saúde para orientação sobre usos do Paxlovid com outros remédios e dos cuidados necessários. Também foi requisitado que a empresa disponibilize informações acerca do uso do produto no Brasil para monitorar sua aplicação e eventuais eventos adversos.


“Incluímos o compromisso de apresentar relatórios de estudos clínicos e não-clínicos e informar trimestralmente a situação regulatória em outros países”, disse o gerente geral de Medicamentos e Produtos Biológicos da Anvisa, Gustavo Mendes.


João Sanita/Com informações da Agência Brasil

Foto: Divulgação via Reuters